הגדרת תקן מוצר איכות
1. אובייקטים ישימים
התוכן של מאמר זה חל על בדיקת האיכות של שקיות מסכות שונות (שקיות סרט אלומיניום)חומרי אריזה.
2. מונחים והגדרות
משטחים ראשוניים ומשניים: יש להעריך את מראה המוצר בהתאם לחשיבות המשטח בשימוש רגיל;
משטח ראשוני: החלק החשוף שמודאג לאחר השילוב הכולל. כגון החלקים העליונים, האמצעיים והברורים חזותית של המוצר.
משטח משני: החלק הנסתר והחלק החשוף שאינו מודאג או קשה למצוא לאחר השילוב הכולל. כמו למשל החלק התחתון של המוצר.
3. רמת פגם באיכות
פגם קטלני: הפרה של חוקים ותקנות רלוונטיים, או גרימת נזק לגוף האדם במהלך ייצור, הובלה, מכירה ושימוש.
פגם חמור: כרוך באיכות תפקודית ובטיחות המושפעים מאיכות מבנית, משפיע ישירות על מכירות המוצר או גורם למוצר הנמכר לא להשיג את האפקט המצופה, והצרכנים ירגישו אי נוחות בעת השימוש בו.
פגם כללי: כרוך באיכות המראה, אך אינו משפיע על מבנה המוצר והחוויה התפקודית, ולא ישפיע במידה רבה על מראה המוצר, אך גורם לצרכנים להרגיש אי נוחות בעת השימוש בו.
דרישות איכות המראה
1. דרישות מראה
בדיקה חזותית לא מראה קמטים או קמטים ברורים, ללא נקבים, קרעים או הידבקויות, ושקית הסרט נקייה וללא חומרים זרים או כתמים.
2. דרישות הדפסה
סטיית צבע: הצבע העיקרי של שקית הסרט תואם את דגימת הצבע הסטנדרטית שאושרה על ידי שני הצדדים ונמצאת בתוך מגבלת הסטייה; לא יהיה הבדל צבע ברור בין אותה אצווה או שתי קבוצות עוקבות. הבדיקה תתבצע לפי SOP-QM-B001.
פגמי הדפסה: בדיקה חזותית לא מראה פגמים כגון רוחות רפאים, דמויות וירטואליות, טשטוש, הדפסים חסרים, קווי סכין, זיהום הטרוכרומטי, כתמי צבע, כתמים לבנים, זיהומים וכו'.
סטיית הדפסת יתר: נמדדת עם סרגל פלדה עם דיוק של 0.5 מ"מ, החלק העיקרי הוא ≤0.3 מ"מ, וחלקים אחרים הם ≤0.5 מ"מ.
סטיית מיקום דפוס: נמדדת עם סרגל פלדה עם דיוק של 0.5 מ"מ, הסטייה לא תעלה על ±2 מ"מ.
ברקוד או קוד QR: שיעור הזיהוי הוא מעל Class C.
3. דרישות היגיינה
משטח הצפייה הראשי צריך להיות נקי מכתמי דיו ברורים וזיהום צבע זר, ומשטח הצפייה הלא ראשי צריך להיות נקי מזיהום צבע זר ברור, כתמי דיו, והמשטח החיצוני צריך להיות ניתן להסרה.
דרישות איכות מבניות
אורך, רוחב ורוחב קצה: מדוד את הממדים עם סרגל סרט, והסטייה החיובית והשלילית של ממד האורך היא ≤1 מ"מ
עובי: נמדד במיקרומטר בורג בדיוק של 0.001 מ"מ, העובי הכולל של סכום שכבות החומר והחריגה מהמדגם הסטנדרטי לא יעלה על ±8%.
חומר: בכפוף לדוגמא החתומה
עמידות לקמטים: בדיקת שיטת דחיפה, ללא קילוף ברור בין שכבות (סרט מרוכב/שקית)
דרישות איכות פונקציונליות
1. בדיקת עמידות לקור
קח שתי שקיות מסכה, מלא אותן בנוזל מסכה של 30 מ"ל ואטום אותן. אחסן אחד בטמפרטורת החדר והרחק מאור כפקד, והנח את השני במקרר -10℃. הוצא אותו לאחר 7 ימים והחזר אותו לטמפרטורת החדר. בהשוואה לבקרה, לא אמור להיות הבדל ברור (דהייה, נזק, דפורמציה).
2. בדיקת עמידות בחום
קח שתי שקיות מסכה, מלא אותן בנוזל מסכה של 30 מ"ל ואטום אותן. אחסן אחד בטמפרטורת החדר והרחק מאור כפקד, והנח את השני בקופסת טמפרטורה קבועה של 50℃. הוצא אותו לאחר 7 ימים והחזר אותו לטמפרטורת החדר. בהשוואה לבקרה, לא אמור להיות הבדל ברור (דהייה, נזק, דפורמציה).
3. בדיקת עמידות קלה
קח שתי שקיות מסכה, מלא אותן בנוזל מסכה של 30 מ"ל ואטום אותן. אחסן אחד בטמפרטורת החדר והרחק מאור כבקר, והנח את השני בקופסת בדיקת יישון קלה. הוצא אותו לאחר 7 ימים. בהשוואה לבקרה, לא אמור להיות הבדל ברור (דהייה, נזק, דפורמציה).
4. עמידות בלחץ
מלא במים באותו משקל כמו התכולה נטו, שמור אותו תחת לחץ של 200N למשך 10 דקות, ללא סדקים או דליפה.
5. איטום
מלא במים באותו משקל כמו התוכן נטו, שמור אותו מתחת ל-0.06mPa ואקום למשך דקה, ללא דליפה.
6. עמידות בחום
אטם עליון ≥60 (N/15 מ"מ); אטם צד ≥65 (N/15 מ"מ). נבדק על פי QB/T 2358.
חוזק מתיחה ≥50 (N/15 מ"מ); כוח שבירה ≥50N; התארכות בשבירה ≥77%. נבדק לפי GB/T 1040.3.
7. חוזק קילוף בין שכבות
BOPP/AL: ≥0.5 (N/15 מ"מ); AL/PE: ≥2.5 (N/15 מ"מ). נבדק לפי GB/T 8808.
8. מקדם חיכוך (בפנים/חוץ)
us≤0.2; ud≤0.2. נבדק לפי GB/T 10006.
9. קצב העברת אדי מים (24 שעות)
≤0.1(g/m2). נבדק על פי GB/T 1037.
10. קצב העברת חמצן (24 שעות)
≤0.1(סמ"ק/מ"ר). נבדק על פי GB/T 1038.
11. שאריות ממס
≤10mg/m2. נבדק לפי GB/T 10004.
12. מדדים מיקרוביולוגיים
כל אצווה של שקיות מסכות חייבת להיות בעלת תעודת הקרנה ממרכז ההקרנה. שקיות מסכה (כולל בד מסכה וסרט פנינים) לאחר עיקור בקרינה: ספירת מושבות חיידקים הכוללת ≤10CFU/g; ספירת עובש ושמרים כוללת ≤10CFU/g.
התייחסות לשיטת הקבלה
1. בדיקה חזותית:בדיקת מראה, צורה וחומר הם בעיקר בדיקה ויזואלית. בתנאי אור טבעי או מנורת ליבון של 40W, המוצר נמצא במרחק של 30-40 ס"מ מהמוצר, עם ראייה תקינה, והפגמים פני השטח של המוצר נצפים למשך 3-5 שניות (למעט אימות עותק מודפס)
2. בדיקת צבע:הדגימות והמוצרים הסטנדרטיים הנבדקים ממוקמים תחת אור טבעי או אור ליבון 40W או מקור אור סטנדרטי, במרחק של 30 ס"מ מהדגימה, עם מקור אור בזווית של 90º וקו ראייה של 45º, והצבע מושווה למוצר הסטנדרטי.
3. ריח:בסביבה ללא ריח מסביב, הבדיקה מתבצעת על ידי ריח.
4. גודל:מדוד את הגודל עם סרגל סרט תוך התייחסות למדגם הסטנדרטי.
5. משקל:שקלו עם מאזן עם ערך כיול של 0.1g ורשמו את הערך.
6. עובי:יש למדוד עם קליפר ורנייה או מיקרומטר בדיוק של 0.02 מ"מ בהתייחס למדגם הסטנדרטי ולתקן.
7. בדיקת עמידות לקור, עמידות בחום ועמידות לאור:בדוק את שקית המסכה, בד המסכה וסרט הפנינה יחד.
8. אינדקס מיקרוביולוגי:קח את שקית המסכה (המכילה בד מסכה וסרט פנינה) לאחר עיקור בקרינה, שים במי מלח סטרילי במשקל זהה לתכולת נטו, ללוש את שקית המסכה ואת בד המסכה בפנים, כך שבט המסכה יספוג מים שוב ושוב, ובדוק המספר הכולל של מושבות חיידקים, עובשים ושמרים.
אריזה/לוגיסטיקה/אחסון
יש לסמן על קופסת האריזה את שם המוצר, הקיבולת, שם היצרן, תאריך הייצור, הכמות, קוד המפקח ומידע אחר. יחד עם זאת, אסור לקרטון האריזה להיות מלוכלך או פגום ומרופד בשקית הגנה מפלסטיק. יש לאטום את הקופסה עם סרט בצורת "אני". למוצר יש לצרף דוח בדיקת מפעל לפני יציאתו מהמפעל.
זמן פרסום: 16 בדצמבר 2024