คำจำกัดความของมาตรฐานผลิตภัณฑ์คุณภาพ
1. วัตถุที่ใช้งานได้
เนื้อหาในบทความนี้ใช้กับการตรวจสอบคุณภาพของถุงใส่หน้ากากอนามัยต่างๆ (ถุงฟิล์มอลูมิเนียม)วัสดุบรรจุภัณฑ์.
2. ข้อกำหนดและคำจำกัดความ
พื้นผิวหลักและรอง: ควรประเมินลักษณะที่ปรากฏของผลิตภัณฑ์ตามความสำคัญของพื้นผิวภายใต้การใช้งานปกติ
พื้นผิวหลัก: ส่วนที่สัมผัสซึ่งเกี่ยวข้องหลังจากการรวมกันโดยรวม เช่นส่วนบน ตรงกลาง และส่วนที่มองเห็นได้ชัดเจนของผลิตภัณฑ์
พื้นผิวรอง: ส่วนที่ซ่อนอยู่และส่วนที่สัมผัสซึ่งไม่กังวลหรือหาได้ยากหลังจากรวมเข้าด้วยกัน เช่นด้านล่างของผลิตภัณฑ์
3. ระดับข้อบกพร่องด้านคุณภาพ
ข้อบกพร่องร้ายแรง: การละเมิดกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง หรือก่อให้เกิดอันตรายต่อร่างกายมนุษย์ในระหว่างการผลิต การขนส่ง การขาย และการใช้งาน
ข้อบกพร่องร้ายแรง: เกี่ยวข้องกับคุณภาพการใช้งานและความปลอดภัยที่ได้รับผลกระทบจากคุณภาพโครงสร้าง ส่งผลโดยตรงต่อการขายผลิตภัณฑ์ หรือทำให้ผลิตภัณฑ์ที่ขายไม่บรรลุผลตามที่คาดหวัง และผู้บริโภคจะรู้สึกอึดอัดเมื่อใช้งาน
ข้อบกพร่องทั่วไป: เกี่ยวข้องกับคุณภาพของรูปลักษณ์ แต่ไม่ส่งผลกระทบต่อโครงสร้างผลิตภัณฑ์และประสบการณ์การใช้งาน และจะไม่ส่งผลกระทบสำคัญต่อรูปลักษณ์ของผลิตภัณฑ์ แต่ทำให้ผู้บริโภครู้สึกอึดอัดเมื่อใช้งาน
ข้อกำหนดด้านคุณภาพรูปลักษณ์
1. ข้อกำหนดด้านรูปลักษณ์
การตรวจสอบด้วยสายตาไม่แสดงรอยยับหรือรอยยับที่เห็นได้ชัดเจน ไม่มีการเจาะรู การแตกร้าว หรือการยึดเกาะ และถุงฟิล์มก็สะอาด ปราศจากสิ่งแปลกปลอมหรือคราบสกปรก
2. ข้อกำหนดในการพิมพ์
ส่วนเบี่ยงเบนสี: สีหลักของถุงฟิล์มสอดคล้องกับตัวอย่างมาตรฐานสีที่ได้รับการยืนยันจากทั้งสองฝ่ายและอยู่ภายในขีดจำกัดส่วนเบี่ยงเบน จะต้องไม่มีความแตกต่างสีที่ชัดเจนระหว่างชุดเดียวกันหรือสองชุดติดต่อกัน การตรวจสอบจะต้องดำเนินการตาม SOP-QM-B001
ข้อบกพร่องในการพิมพ์: การตรวจสอบด้วยภาพไม่แสดงข้อบกพร่อง เช่น ภาพซ้อน อักขระเสมือน ภาพเบลอ งานพิมพ์ที่หายไป เส้นมีด มลภาวะแบบเฮเทอโรโครเมติก จุดสี จุดสีขาว สิ่งเจือปน ฯลฯ
ส่วนเบี่ยงเบนการพิมพ์ทับ: วัดด้วยไม้บรรทัดเหล็กที่มีความแม่นยำ 0.5 มม. ส่วนหลักคือ ≤0.3 มม. และส่วนอื่น ๆ คือ ≤0.5 มม.
ส่วนเบี่ยงเบนตำแหน่งรูปแบบ: วัดด้วยไม้บรรทัดเหล็กที่มีความแม่นยำ 0.5 มม. ส่วนเบี่ยงเบนจะต้องไม่เกิน ± 2 มม.
บาร์โค้ดหรือโค้ด QR: อัตราการจดจำอยู่เหนือคลาส C
3. ข้อกำหนดด้านสุขอนามัย
พื้นผิวการดูหลักควรปราศจากคราบหมึกที่ชัดเจนและมลภาวะของสีแปลกปลอม และพื้นผิวการรับชมที่ไม่ใช่หลักควรปราศจากมลภาวะสีแปลกปลอมที่ชัดเจน คราบหมึก และพื้นผิวภายนอกควรถอดออกได้
ข้อกำหนดด้านคุณภาพโครงสร้าง
ความยาว ความกว้าง และความกว้างของขอบ: วัดขนาดด้วยไม้บรรทัดฟิล์ม และค่าเบี่ยงเบนบวกและลบของมิติความยาวคือ ≤1 มม.
ความหนา: วัดด้วยไมโครมิเตอร์แบบสกรูด้วยความแม่นยำ 0.001 มม. ความหนารวมของผลรวมของชั้นของวัสดุและความเบี่ยงเบนจากตัวอย่างมาตรฐานจะต้องไม่เกิน ± 8%
วัสดุ: ขึ้นอยู่กับตัวอย่างที่ลงนาม
ความต้านทานต่อรอยยับ: ทดสอบวิธีกดดึง ไม่มีการหลุดลอกระหว่างชั้นอย่างชัดเจน (ฟิล์มคอมโพสิต/ถุง)
ข้อกำหนดด้านคุณภาพการทำงาน
1. การทดสอบความต้านทานต่อความเย็น
นำถุงมาส์กสองถุงมาส์กมาเติมด้วยน้ำยามาส์กขนาด 30 มล. แล้วปิดผนึก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากแสงเพื่อเป็นการควบคุม และอีกอันวางไว้ในตู้เย็นที่มีอุณหภูมิ -10°C นำออกมาหลังจากผ่านไป 7 วัน และคืนให้อยู่ในอุณหภูมิห้อง เมื่อเทียบกับการควบคุม ไม่ควรมีความแตกต่างที่ชัดเจน (การซีดจาง ความเสียหาย การเสียรูป)
2. การทดสอบความต้านทานความร้อน
นำถุงมาส์กสองถุงมาส์กมาเติมด้วยน้ำยามาส์กขนาด 30 มล. แล้วปิดผนึก เก็บอันหนึ่งไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากแสงเพื่อเป็นตัวควบคุม และวางอีกอันไว้ในกล่องที่มีอุณหภูมิคงที่ 50°C นำออกมาหลังจากผ่านไป 7 วัน และคืนให้อยู่ในอุณหภูมิห้อง เมื่อเทียบกับการควบคุม ไม่ควรมีความแตกต่างที่ชัดเจน (การซีดจาง ความเสียหาย การเสียรูป)
3. การทดสอบความต้านทานแสง
นำถุงมาส์กสองถุงมาเติมด้วยน้ำยามาส์กขนาด 30 มล. แล้วปิดผนึก เก็บอันหนึ่งไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากแสงเพื่อเป็นตัวควบคุม และวางอีกอันไว้ในกล่องทดสอบการเสื่อมสภาพด้วยแสง นำออกหลังจากผ่านไป 7 วัน เมื่อเทียบกับการควบคุม ไม่ควรมีความแตกต่างที่ชัดเจน (การซีดจาง ความเสียหาย การเสียรูป)
4. ความต้านทานแรงดัน
เติมน้ำที่มีน้ำหนักเท่ากันกับปริมาณสุทธิ เก็บไว้ภายใต้แรงดัน 200N เป็นเวลา 10 นาที ไม่มีรอยแตกหรือรั่วซึม
5. การปิดผนึก
เติมน้ำที่มีน้ำหนักเท่ากันกับปริมาณสุทธิ เก็บไว้ภายใต้สุญญากาศ -0.06mPa เป็นเวลา 1 นาที โดยไม่มีการรั่วไหล
6. ทนความร้อน
ซีลด้านบน ≥60 (N/15 มม.); ซีลด้านข้าง ≥65 (N/15 มม.) ผ่านการทดสอบตาม QB/T 2358
ความต้านทานแรงดึง ≥50 (N/15 มม.); แรงทำลาย ≥50N; การยืดตัวที่แตก ≥77% ผ่านการทดสอบตาม GB/T 1040.3
7. ความแข็งแรงของการลอกแบบ Interlayer
บอปป์/อัล: ≥0.5 (N/15 มม.); อัล/พีอี: ≥2.5 (N/15มม.) ผ่านการทดสอบตาม GB/T 8808
8. ค่าสัมประสิทธิ์แรงเสียดทาน (ภายใน/ภายนอก)
เรา≤0.2; ud≤0.2 ผ่านการทดสอบตาม GB/T 10006
9. อัตราการส่งผ่านไอน้ำ (24 ชม.)
≤0.1(ก./ตร.ม.) ผ่านการทดสอบตาม GB/T 1037
10. อัตราการส่งออกซิเจน (24 ชม.)
≤0.1(ซีซี/m2) ผ่านการทดสอบตาม GB/T 1038
11. ตัวทำละลายตกค้าง
≤10มก./ม.2 ผ่านการทดสอบตาม GB/T 10004
12. ตัวชี้วัดทางจุลชีววิทยา
ถุงหน้ากากแต่ละชุดจะต้องมีใบรับรองการฉายรังสีจากศูนย์ฉายรังสี ถุงมาส์ก (รวมถึงผ้ามาส์กและฟิล์มมุก) หลังจากการฆ่าเชื้อด้วยการฉายรังสี: จำนวนอาณานิคมของแบคทีเรียทั้งหมด ≤10CFU/g; จำนวนเชื้อราและยีสต์ทั้งหมด ≤10CFU/g.
การอ้างอิงวิธีการยอมรับ
1. การตรวจสอบด้วยสายตา:การตรวจสอบลักษณะ รูปร่าง และวัสดุส่วนใหญ่เป็นการตรวจสอบด้วยสายตา ภายใต้แสงธรรมชาติหรือสภาวะของหลอดไส้ 40W ผลิตภัณฑ์จะอยู่ห่างจากผลิตภัณฑ์ 30-40 ซม. โดยมีการมองเห็นปกติ และจะสังเกตข้อบกพร่องที่พื้นผิวของผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 3-5 วินาที (ยกเว้นการตรวจสอบสำเนาที่พิมพ์ออกมา)
2. การตรวจสอบสี:ตัวอย่างและผลิตภัณฑ์มาตรฐานที่ได้รับการตรวจสอบจะถูกวางไว้ใต้แสงธรรมชาติหรือหลอดไส้ 40W หรือแหล่งกำเนิดแสงมาตรฐาน ซึ่งอยู่ห่างจากตัวอย่าง 30 ซม. โดยมีแหล่งกำเนิดแสงที่ทำมุม 90 องศา และแนวสายตาที่มุม 45 องศา และสีจะถูกนำไปเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์มาตรฐาน
3. กลิ่น:ในสภาพแวดล้อมที่ไม่มีกลิ่น การตรวจสอบจะดำเนินการโดยใช้กลิ่น
4. ขนาด:วัดขนาดด้วยไม้บรรทัดฟิล์มโดยอ้างอิงกับตัวอย่างมาตรฐาน
5. น้ำหนัก:ชั่งน้ำหนักด้วยเครื่องชั่งที่มีค่าสอบเทียบ 0.1g แล้วบันทึกค่า
6. ความหนา:วัดด้วยเวอร์เนียร์คาลิเปอร์หรือไมโครมิเตอร์ด้วยความแม่นยำ 0.02 มม. โดยอ้างอิงกับตัวอย่างมาตรฐานและมาตรฐาน
7. การทดสอบความต้านทานต่อความเย็น ความร้อน และความต้านทานแสง:ทดสอบถุงมาส์ก ผ้ามาส์ก และฟิล์มสีมุกเข้าด้วยกัน
8. ดัชนีทางจุลชีววิทยา:นำถุงมาส์ก (ประกอบด้วยผ้ามาส์กและฟิล์มมุก) หลังจากการฆ่าเชื้อด้วยการฉายรังสี ใส่ในน้ำเกลือฆ่าเชื้อที่มีน้ำหนักเท่ากับปริมาณสุทธิ นวดถุงมาส์กและผ้ามาส์กด้านในเพื่อให้ผ้ามาส์กดูดซับน้ำซ้ำๆ แล้วทดสอบ จำนวนโคโลนีของแบคทีเรีย เชื้อรา และยีสต์ทั้งหมด
บรรจุภัณฑ์/โลจิสติกส์/การจัดเก็บ
ชื่อผลิตภัณฑ์ กำลังการผลิต ชื่อผู้ผลิต วันที่ผลิต ปริมาณ รหัสผู้ตรวจสอบ และข้อมูลอื่นๆ ควรทำเครื่องหมายไว้บนกล่องบรรจุภัณฑ์ ในเวลาเดียวกันกล่องบรรจุภัณฑ์จะต้องไม่สกปรกหรือเสียหายและบุด้วยถุงพลาสติกป้องกัน ควรปิดผนึกกล่องด้วยเทปเป็นรูปตัว "I" สินค้าจะต้องมีรายงานการตรวจสอบโรงงานก่อนออกจากโรงงาน
เวลาโพสต์: 16 ธันวาคม 2024